Ekaterinburg Out Музыка ГОСТ ISO 11140 1 2011 СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

ГОСТ ISO 11140 1 2011 СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Обозначение и наименование межгосударственного стандарта. Примечание — Оборудование и методы испытаний для индикаторов класса 2 содержатся в частях ISO Все вышеизложенное относится к соблюдению условий стерилизации; ниже приведены рассуждения относительно нарушения условий стерилизации. Требуемое для этого время экспозиции: Временем достижения конечного состояния при этих температурах являются КЗ определенными и устанавливаются производителем. Примечание — Пример испытания многопеременных индикаторов класса 4 см.

Добавил: Sajar
Размер: 28.86 Mb
Скачали: 87222
Формат: ZIP архив

На практике это занимает от 10 мин до 2 ч. Индикатор, испытанный при КЗ, минус комбинация допусков, не должен достигать конечного состояния нарушение режима стерилизации. ISO Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times Элементы данных и форматы для обмена информацией. Так можно ожидать, что некоторые БИ могут показывать прорастание при уровне инактивации 10но ни один при Дополнительные требования к индикаторам, предназначенным для контроля стерилизации другими методами, например, различных форм стерилизации влажным паром, в настоящем стандарте не рассматриваются, однако на них распространяются общие требования стандарта.

Последующие части настоящего стандарта устанавливают специфические требования к химическим индикаторам, применяемым в различных случаях и к специальным испытаниям отдельных стерилизационных процессов, используемых в здравоохранении, включая промышленную стерилизацию.

ГОСТ ISO | Электронный магазин стандартов

Данный документ представлен в виде сканер копии, которую вы можете скачать в формате pdf или djvu. Если достигнута конечная вероятность выживания популяции микроорганизмов, равная 10то изделие можно промаркировать как «стерильное».

При задании КЗ не менее 16,5 мин, устанавливается прямое соотношение между конечным состоянием интегрирующего индикатора и удовлетворительным уровнем инактивации для равнозначного Гос и, следовательно, действительной завершенностью стерилизационного процесса. Для режима испытания «без оксида этилена» оксид 211 не впускать. Их действие не связано с наличием или отсутствием живых микроорганизмов.

  АЛЛА ТЕР АКОПЯН АГНИ ЙОГА НЕБЕСНЫЙ ДИКТАНТ СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

ГОСТ ISO 11140-1-2011

Используя 10,5 мин как базовое значение для условия недостижения конечного состояния и 16,5 мин как базовое значение для условия достижения, получаем: Время, требующееся для достижения требуемой температуры на поверхности индикатора внутри резистометра не должно превышать 1 мин. Биологические индикаторы для методов стерилизации сухим жаром.

Однако если бы индикатор был испытан между этими контрольными точками, то мог быть получен неоднозначный результат то есть индикатор может как достигать, так и не достигать конечного состояния. Индикаторы 2-го класса для тест-пакетов для испытаний на проникание пара.

Форма поиска

Примечание — Испытание при ультрафиолетовом 2011 предусмотрено для того, чтобы убедиться, что индикатор не реагирует на неионизирующее излучение, например, на случайное воздействие солнечного света. Индикатор, испытанный при всех КЗ, должен достичь конечного состояния.

Sterilization of medical devices — Validation and routine ixo of sterilization by moist heat Стерилизация медицинских изделий. Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1. Таблица 2 — Условия испытания и поведение индикаторов процесса класс 1. ISO Вид документа: Предложенные требования, перечисленные выше, очень похожи на предыдущие требования для вышеприведенного примера. Основные положения» и ГОСТ 1.

Примечание — Испытание в сухом тепле проводится для того, чтобы убедиться в том, что многопеременные индикаторы для паровых и пароформальдегидных режимов стерилизации работоспособны только в присутствии пара.

База ГОСТов РФ

В случае недатированных ссылок следует применять последнее издание нормативного документа. Это испытание провести в сосуде, в котором отсутствуют даже следы этиленоксида; d выдержать требуемые параметры испытания в течение всего времени выдержки; е в конце времени выдержки снизить концентрацию этиленоксида вокруг испытываемого индикатора до уровня, не влияющего на проверку его работоспособности менее чем за 1,5 мин.

  ДАТО КЕНЧИАШВИЛИ ПЕСНИ СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Постепенное наблюдаемое изменение при выдержке при одной или нескольких переменных, позволяющее оценить степень воздействия. Представление дат и времени ISO все части Sterilization of health care products. Индикатор должен быть извлечен из резистометра как можно быстрее для того, чтобы исключить продолжение воздействия на него критических переменных испытательного режима после его завершения.

Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта. Sterilizers for medical purposes — Ethylene oxide sterilizers — Requirements and test грст Стерилизаторы на основе оксида этилена. Требований к испытаниям индикатора между контрольными точками 1 и 2.

Скачать ГОСТ ISO 11140-1-2011 бесплатно в PDF

В теоретических расчетах, относящихся к валидации процессов паровой isp, например, величиныобычно используют 10 [18]. Эффективность процесса стерилизации в значительной степени определяется концентрацией формальдегида в жидкой фазе, то есть в поверхностном конденсате.

Они должны реагировать на один или несколько критических переменных стерилизационного процесса см.